编者按：2008年3月18日开始，集团副总经理许强同志带领生产质量系统主管以上人员，进行了为期四天的自检式现场管理培训。和以往培训不同，此次培训采取现场检查与讲授相结合的崭新方式，更加直观，针对性也更强。培训收到了良好的效果。培训结束后，生产质量系统员工们纷纷针对此次培训写下了自己的心得体会，在此摘录几篇有代表性的文章，以飨读者。
GMP现场培训体会
以往的讲座都是在教室里进行理论学习，而本次采用现场检查的方式，十分直观、形象，令人印象深刻。许经理作为国内知名的GMP方面的专家，以专业的眼光发现了车间存在的很多问题，同时对这些问题进行了客观的分析，提出相应解决方法，让我受益匪浅。
第一、硬件方面培训体会。生产车间应按生产工艺流程顺序，紧凑、合理布局，以利物料迅速传递，使房间生产不相互妨碍，便于操作、管理和最大限度地防止差错和污染的发生。许经理对空调净化系统、工艺用水系统、压缩空气系统等公用工程系统也提出进一步的改进意见，如压差的调整、排风的要求、纯化水的质量问题，压缩空气的净化等等。公用工程系统对产品的质量起着最直接、最根本的作用，是正常生产的保障。通过对这部分问题的研究，进一步提高了大家对公用工程系统的认识程度和重视程度。
第二、软件方面培训体会。完整的、行之有效的文件系统涉及生产的全过程，连贯有序的系统文件是GMP的重要保证。本次的培训过程中提出了一系列文件管理的问题，并着重指出了文件受控，文件上墙的要求。文件的有效实施，可以规范人员的行为，减少人为差错的发生，保证各个环节的工作查有据，行有迹，追有踪。一份好的文件系统是企业生产质量管理规范的具体体现，是其有效实施的重要保证，同时也要接受实践的检验。要加强对文件系统的重视程度，只有严格按照GMP的要求去做，只有规范了不合理因素，预防各种事故的发生，才能确保产品质量安全、稳定、有效。
第三、对GMP的理解以及认识方面培训体会。通过本次培训我们对GMP的理解以及认识方面有了进一步的提高。许经理在培训中，不仅结合了我国药品生产企业的实际情况，还引入了欧盟和美国FDA的GMP理念。他告诫我们不能安于现状，要提升GMP的水平和培养科学的GMP精神，使我们进一步认识到，理解和领会GMP程度的深浅是生产体系建立是否完好的关键。很多企业日常控制难于实施、现场管理混乱，往往是因为在对已建立的生产体系管理上，并没有融入GMP的控制精神。
随着国家的GMP实施力度的不断加大，企业也面临着更大的挑战。如何提高制药企业员工的素质，如何切实转变观念，建立科学的理念与思维，真正促进企业发展，已日益成为制药企业关注的热点。企业实施GMP最关键的因素在于人，一套行之有效的管理系统只有依靠员工的严格执行才能获得有效实施。人员素质的提高有赖于培训。本次培训提升了大家对GMP的认识，必将对今后的工作开展产生积极的影响。
左功成
自检感悟
此次自检巡查，给我们每个人都带来了巨大的震撼，使我更加领悟到了GMP的博大精深，深刻认识到自己在这方面知识的欠缺。这场自检像一针催化剂，加速了每位人员培训自己、武装自己的步伐。
感悟之一：一切用验证说话
洁净区内的任何一个动作、一个数字都需有文件来支持才能证明动作、数据的有效性。验证不仅能证明我们现行活动的有效性，更能证明我们预行活动的有效性。现在GMP愈来愈完善，洁净区的活动也愈来愈多，所有这些活动都需要用验证来证明。就拿一个小小地漏的清洁方法来说，在清洁中的任何一个步骤都要全方位地为其进行结果核查----通过各种数据来证明这一步骤的有效性。
感悟之二：GMP与我们息息相关，无处不在
GMP是保证产品质量的根本，是国家强制执行的药品生产技术标准，是药品生产企业的立足之本，是我们每一名员工应该遵守的规范。任何药品质量的形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。药品不但要符合质量标准，而且其生产全过程必须符合GMP。只有同时符合这两个标准的药品，方可作为合格的产品进行销售。
感悟之三：加强理念学习，与国际先进理念接轨
自检培训完之后才真正感悟到什么是井底之蛙。理念的落后造成了思维的局限，在一些问题上不能融会贯通。GMP的目标是把一切标准化、规则化，可以通过不同的途径达到目的。正所谓条条道路通罗马，陈旧的思维造成了一定程度的固步自封，培训之后才豁然开朗，自身现有的一点东西之于庞大的GMP体系不过是沧海一粟。因此面对日益严峻的形势，要想生存、要想发展就不得不去不断地充实自己、完善自己，使自己的理念向先进的国际理念上靠拢。
感悟之四：所谓真知就是理论联系实际
我们直接面对的就是现场的实际操作。所有的GMP理论、所有的法律法规、所有的管理模式都要在这里体现出来。许经理的这次自检从实际出发，以生动地例子给现场人员讲解怎样用理论去解决实际问题，把理论与实际很好的融合在了一起。从硬件到软件，从功能房间分布到管道走向再到小小的标示，都进行了精辟的解说。现在，我们每一位人员都做好了迎接挑战的准备。
伊凌宇
现场培训体会
2008年03月18日至22日，生产技质量系统在许经理的带领下，进行了GMP管理的现场即时式培训，此次自检及培训的实战性较强，使受训人员收获颇丰，感触颇多，理念也有了很大的提高：
1、GMP是永远前进中的
以前对于无法确定的问题总是想在文献中查找正确的做法，但经过许经理的现场培训，我们体会到GMP是永远前进中的，只要能说出道理，通过验证证明我们所采取的措施对产品和环境不会造成污染、交叉污染和混淆等差错事故，任何措施都是可行的。
2、开阔了眼界
面对我们现有的问题，许经理介绍了许多国内外其它企业的做法，开阔了我们的眼界。例如拣片这道工序，我们现在还停留在人工拣片的阶段，而很多厂家已经用拣片机进行拣片，即省时又省力，能够提高工作效率；再如洁净区内管道的布局，采取将管道从上方走，这样既充分利用了空间，又减少了地上的阻碍，还便于清洁。
总之，现在医药行业发展迅速，闭门造车将会制约我们的发展，我们应该多多学习先进的经验，提高我们的生产率。现在的信息很发达，我们应该充分利用各种资源来开阔视野，学习先进方法，也应该多和先进企业交流，学习他们的先进经验，师夷长技以自强！
质量保证部 马丽趫
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