截至6月底，集团公司的三个产品：克林霉素磷酸酯阴道泡腾片、泛昔洛韦胶囊、安非他酮缓释片分别获得由国家食品药品监督管理局颁发的药品生产批件。山东迪沙的仿制品种盐酸左氧氟沙星胶囊获得药品注册批件，另一品种赖氨葡锌颗粒注册批件审批工作也已结束。
克林霉素磷酸酯阴道泡腾片为抗病毒类药，曾被列入威海市火炬计划，为国家三类类新药。该品种剂型新颖、给药方便、疗效确切，是治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹的首选药物。泛昔洛韦胶囊是第二代开环核苷类抗疱疹病毒药物，主要用于治疗急性带状疱疹病毒等症。安非他酮缓释片是神经科类药物，为国家三类新药。主要用于治疗抑郁症。该品种为缓释片剂，易吸收、见效快，是我公司继普通片剂、包衣片剂、泡腾片剂、颗粒剂和胶囊剂后的又一新剂型，标志着我公司产品的工艺水平又登上了一个新的台阶。
盐酸左氧氟沙星胶囊为山东迪沙药业有限公司继克霉唑阴道片后又一仿制药品。该产品为抗生素类药，适用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、肺部感染、皮肤软组织感染等病症，目前已取得生产批件。山东迪沙的另一产品赖氨葡锌颗粒的药品注册批件审批也已结束，该产品为儿科用药/OTC药品，主要用于缺锌及赖氨酸缺乏引起的儿童生长发育迟缓、营养不良等。
下一步，上述品种将进行药品注册现场检查，检查通过并获得《药品注册生产通知书》后即可投放市场。
（质量保证部：丰梅君）
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