---迪素公司通过药品GMP认证
本报讯 7月20日、21日两天，山东省食品药品监督管理局GMP认证专家组对威海迪素制药有限公司的三个产品进行了GMP认证检查和生产现场检查。经过专家组两天认真、细致的检查，认定检查项目符合GMP要求，准予通过GMP认证和生产现场检查！
本次申请认证的车间为原料药六车间（合成车间）和四车间（精干包车间），认证品种为原料药盐酸特拉唑嗪、盐酸黄酮哌酯和苯磺酸左旋氨氯地平。对于此次GMP认证，集团公司从上到下高度重视，早在年初就成立了以总经理为首的认证工作领导小组。在半年多的认真准备期内，各系统、各部门的相关人员密切配合、团结合作，做了大量的工作。集团公司也在各方面给予了有力的支持。可以说这次认证的通过，充分体现了集团公司的领导得力，也证明了迪素公司是一个肯吃苦、能打硬仗的团队。
认证期间，迪素公司总经理高永吉同志、集团副总经理兼GMP管理中心主任许强同志、总工程师岳丽萍同志、迪素公司（医药化工）总经理李宗文、副总经理刘炳朋同志、质量总监鞠明燕同志、QA经理董红光同志等人员全程陪同，积极组织、配合专家组的检查工作，保证了认证工作顺利开展。
20日下午，专家组一行四人在岳丽萍同志的陪同下冒雨到达公司。高永吉同志代表公司向专家组的莅临指导表示热烈欢迎，并简要介绍了公司GMP实施情况。
随后，专家们在有关人员的陪同下开始了现场检查工作。他们先后对合成六车间、危险品库、原料库及包材、成品库、检测中心、四车间等现场进行检查。专家们仔细检查了车间的物料管理和生产情况，检测用仪器设备、规程、记录情况、剧毒化学品和菌毒种的实验室管理情况，中间产品质量控制与相关记录等情况。结合现场生产记录、规程文件对岗位操作人员进行了岗位SOP知识的提问。公司员工对专家的提问一一做了准确回答。
21日，专家组又对公司软件系统进行了详细检查。检查过程中，不时提出各种问题。有关人员都能给予合理解答，得到了专家们的肯定。
检查完毕，GMP认证专家组通报了检查结果：我们取得了“无严重缺陷项，一般缺陷项6项”的优异成绩！专家组对我公司的生产和质量管理给予了高度评价。同时也指出了我们工作中的不足和存在的问题，并提出了合理建议。
最后，高永吉同志代表公司感谢专家们对公司的检查和指导；对存在的不足，表示将积极落实整改。公司也将一如既往的严格按照GMP标准执行，强化生产全过程的质量控制与管理，不断提升公司GMP的管理水平！
21日晚，专家组一行四人离开公司。
此次迪素公司GMP认证的通过，为下一步多个产品投放市场打下坚实的基础。
（ 质量保证部 刘兆刚）
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