本报讯 2008年7月5日，福多司坦片Ⅱ期临床试验总结会在西安丽晶酒店顺利召开。本次会议的顺利召开，标志着我公司开发的新药福多司坦片临床试验圆满成功，为该产品的研究开发进入下一个阶段做好充分的准备。
福多司坦片是我公司开发的化学药品3.1类新药，用于慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核、矽肺、肺气肿、弥漫性支气管炎、非典型分枝杆菌病等慢性呼吸系统疾病所引起的咳痰的治疗。经国外临床证明：福多司坦的临床有效率约75.22%，明显优于同类药物。
我国每年有8000多万人患有呼吸系统疾病。在疾病构成上，急性鼻咽炎、流行性感冒、扁桃体气管炎、慢性支气管炎这四大常见疾病占整个呼吸系统疾病的80％左右。而化痰药类中药约占10％左右的份额，几乎是呼吸系统用化学药物市场份额的两倍。福多司坦片进入市场，势必将会增加化学药类祛痰的市场份额；同时在祛痰药物方面也为人们提供了新的选择对象。目前该品种仅有两家企业获得生产批文，为我公司抢占该市场提供了先机，其市场前景是比较可观的。
出席本次会议的有包括西安交通大学医学院第二附属医院、中国人民解放军济南军区总医院在内的多家医疗单位的临床专家以及杭州泰格医药科技有限公司的专家。会上，各位专家就福多司坦片临床研究过程中的情况进行了总结，并根据统计分析报告情况对本品进行了二次揭盲，最终明确了本次临床试验的研究结果。通过本次临床试验，为本品的临床应用提供了依据，也明确了本品对慢性呼吸道疾病引起病症有良好的治疗作用和安全性。根据两个品种的临床祛痰疗效和综合疗效的疗效指标判断分析，结果显示：我公司生产的福多司坦片临床疗效确切、安全性好、具有新型的作用机制，对慢性呼吸道疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难及痰液阻塞气道等均有祛痰作用。
下一步，福多司坦片将进入申报生产阶段。根据国家食品药品监督管理局药品注册审批时限，预计09年我公司将会取得本品的生产文号。
（产品部 谢爱芳）
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