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迪沙药业实现三大技术突破 获2021年度省级科学技术一等奖
发布日期:2022-05-27 16:07:48  点击量:
    历时近一年的2021年度山东省科学技术奖项评比尘埃落定,迪沙药业集团“特色化学药品原料与制剂高效制备关键技术体系构建及产业化”项目,在众多申报项目中脱颖而出,最终评定为山东省科学技术一等奖,为迪沙药业集团荣誉墙上再添浓重一笔。
    迪沙药业集团此次获奖项目通过自主创新突破了三大产业化关键技术难题,实现了高端原料与制剂的产业化,大幅降低了产品成本,提升了产品品质及稳定性,为中国医药发展及自主技术创新做出了一定的贡献。
    我国是制药大国,但我国的药品在国际市场仍处于产业链底端,生产制备技术水平与发达国家还有很大差距。我国化学药品仍然以传统落后方式生产为主,导致产品附加值相对较低,无法满足我国医药行业持续创新升级的需求。
    目前,国内医药工程相关技术体系构建与产业化实践仍亟需解决三大技术难题:突破医药中间体合成中的高能低效、污染危险的技术瓶颈;克服原料药制备中存在的操作复杂、微粉困难、纯度低等行业难题;突破原研技术封锁,攻克高端制剂产业化制备关键难题,实现高品质制剂产业化制备。
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    为突破医药领域面临的三大技术难题,迪沙药业集团组织由多名博士带头的研发团队,展开探索与创新,截止目前已取得阶段性成果,并实现创新成果的技术转化。
    在此次研发项目的过程中,迪沙研发团队突破多项技术壁垒,围绕问题开发了十余项创新成果,能耗降低30%以上,单步生产成本降低20%-50%,打破多个原研专利技术封锁,实现微米级产品的精准化定制,达到疗效与原研药品一致。
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    同时,围绕该项目关键技术创新,迪沙先后申请发明专利25项,授权19项,起草国家药品标准3项,整体技术达到国际先进水平,成功应用到盐酸伊托必利分散片、头孢克洛颗粒、阿奇霉素片等药品产业化中,已在全国千余家二甲以上医院得到应用。
    在国外医药巨头占据高端市场的局势下,我国医药行业尚未构建完整的具有自主知识产权的产业生态。不论是不断加剧的国际竞争,还是我国药品质量提升工作的推进,都对高端特色药品的制备提出了迫切的需求。而特色化学药品的规模产业化,涉及从医药中间体合成、特色原料药制备到高端制剂制造的完整产业链条,是多领域多学科技术的交叉与融合,为企业实现技术突破加大了难度。
    迪沙药业集团面对成果不会止步,将继续坚持“研发主宰未来,创新决定成败”的理念,加大投入,构建优化产学研相结合的自主创新体系,不断突破医药制造的技术壁垒,构建高端化学药品制备的关键共性技术体系,为中国医药领域筑起国人自己的护城河。
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