- 琥珀酸索利那新片获批上市
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发布日期：2024-07-11 16:29:36 点击量：
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近日，公司收到国家药品监督管理局签发的琥珀酸索利那新片（规格：5mg）《药品注册证书》（证书编号：2024S01584，药品批准文号：H20244345），经审查，该产品符合药品注册的有关要求，批准注册，并视同通过一致性评价。该药品获批上市将进一步充实公司产品线，对公司市场布局带来积极影响。
琥珀酸索利那新片主要用于膀胱过度活动症（OAB）患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。琥珀酸索利那新通过阻滞膀胱平滑肌的毒蕈碱M3受体来抑制逼尿肌的过度活动，从而缓解膀胱过度活动症伴随的急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。
琥珀酸索利那新片于2003年在欧洲获批上市，2009年在中国获批进口。包括中国、美国、日本等世界主要国家，索利那新已经成为治疗OAB的一线用药。
琥珀酸索利那新片获批上市对公司进一步拓展仿制药市场带来积极影响。公司后续将积极推进该产品在全国市场的上市准备工作。未来，公司将持续坚持以患者为中心，不断为消费者创造价值，坚持“诚信迪沙、诚信迪沙药品”的经营理念，为患者提供更多、更安全、疗效更确切的放心产品。
迪沙药业集团有限公司始建于1993年8月，现已发展成为产学研相结合，研发、生产、营销、新零售为一体的国家高新技术企业。公司现已建成制剂、原料药、生物制品三大生产基地，拥有线下、新零售、大健康三大营销体系。公司始终坚持“研发主宰未来，创新决定成败”的理念，建立以企业为主体，产学研相结合的自主创新体系，设有国家博士后科研工作站等多个高位研发平台。
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