（许强经理向生产质量技术系统的员工们讲解《GMP实施细则》）
07年6月22日，由GMP管理部组织在威海二中举办了针对新的《药品生产质量管理规范的实施细则》（讨论稿）具体内容的大型专题培训。生产质量系统及采购中心、迪素和迪之雅公司共计13个部门230多人参加了此次培训。
生产技术总监许强经理针对国家下发的新《药品GMP实施细则》（讨论稿）做了重点差异项分析，同时就中国医药行业的发展形势进行了深刻的剖析。新的GMP实施细则即将颁布执行，它已经由98年版的88条上升到328条，认证细则上升为266条。对于像我们目前这样的质量管理水平、员工素质、GMP理念、厂房设施、产品结构（仿制药为多）、软件水平的企业在中国为数众多，如果各级药监机构真正按照实施细则予以监管，那么，目前全国至少有2/3的制药企业不合格项在100项以上，而大于10项将收回认证证书并停产整顿。因此，形势逼人，时不我待。此时哪个企业先行一步，认真对照条款积极做好硬件技改、软件升级、培训与验证、过程控制与过程管理，在监管中提高，在生产运行中整改，那么它就有站立潮头不怕浪的气魄和实力。否则，迟走一步，在监管中被限期停产整顿，企业的末日就为时不远了！
通过学习，不论是领导还是普通员工，大家的危机意识普遍加强，纷纷表示要认真学习新的GMP相关条款，努力提高自己的执业水平和质量意识。同时大家也坚信，只要作为产品质量直接责任人的我们，埋头苦干，将质量管理工作、生产管理工作做精、做细，公司一定能以实施新的GMP的实施细则为契机，百尺竿头，更进一步，在不远的将来步入山东省乃至全国医药行业的先进行列！
另据报道，2006年10月中旬至今，生产质量技术系统已组织实施了公司级（四级）生产质量培训28场，部门级62场，岗位一、二级培训232场，累计参加者达到了5539人次，考核合格率达100％。体系内各部门员工的精神风貌、思维理念和质量意识有了显著提高，尤其是大家对GMP的中心思想和核心点有了更为明确的认识。
今后，在公司领导的大力支持下，生产质量技术培训将继续以为生产质量技术体系服务、为生产出合格优质的药品保驾护航为宗旨，以增强生产质量体系广大员工的质量意识为奋斗目标，以全面提高公司各级人员的思想素质、职业技能和专业素质为目的，将生产质量技术培训工作由点及面地迅速开展起来。 （刘俊）
鲁公网安备 37100402000313号
